薬事品質保証本部 ディレクター 畑口 吉弘
畑口は、メドトロニック、エドワーズライフサイエンス、セント・ジュード・メディカル、スミスメディカルなどの大手企業にて、薬事・品質保証業務で豊富な経験を積んできました。これ加え、畑口は病院ME、営業、マーケティング、製品開発など、多くのポジションでの経験を通し、医療機器についての幅広い知識を保有しています。
「米国本社に続き、マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン社も強固なQMSと明確な計画によるサポートシステムの導入・展開に支えられ、成長を続けています。コンプライアンスを重視し、『カイゼン』という概念を真摯に受け止め、システムだけでなく“Full function, faster”を企業スローガンとして、患者様の早期機能回復を目指すという同じ志を持った仲間と、常に改善に向けて取り組んでいる会社で働けることを嬉しく思っています」
大阪大学 医療技術短期大学部卒業。臨床検査技師、臨床工学技士、第1種ME技術者、シックスシグマ・グリーンベルト の資格や認定を有しています。
畑口は、QMSシステムの確実性、タイムリーな製品登録管理、臨床エビデンスへの取り組みの統括に重点を置いています。
Yoshihiro Hataguchi, Regulatory, Quality Affairs, & Clinical Affairs Director
Hataguchi san has a rich history in Quality and Regulatory Affairs with some high-caliber companies such as Medtronic, Edwards Lifescience, St. Jude Medical and Smiths Medical. In addition to this functional competence, he has experienced a variety of positions such as a medical engineer, R&D, marketing, and sales to have a very deep and broad knowledge of the medical device market. “Following the lead of our US headquartered business, MicroPort is set to grow with the support of a robust QMS and clearly planned implementation and rollout of key support systems. I am pleased to work for a company that values compliance and takes the concept of “kaizen” seriously to always strive to improve not only its systems but also as teammates working toward the same goal: “Full function, faster” for our patients.”
Hataguchi san is a graduate of Junior Medical College of Osaka University with an associate B.Sc., a qualified Medical Technologist, Clinical Engineer, and Six Sigma Green Belt.
Hataguchi san’s focus is on QMS system integrity, timely product registration management and oversight of clinical evidence initiatives in line with MicroPort Japan strategy.